我在现代zuo药神 - 分卷阅读223

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    站的正常运营。

    虽然她算是后台很硬,但也没必要这样给政府部门造成巨大困扰。

    而一些理智的粉丝和病友们看到她的通告,也意识到了问题。

    “如果因为大家的行为,让药监局认定这几款普适性药物造成了很坏的社会影响,直接一刀切,不准药品上市,那我们大家就更没指望了。”

    “对啊,一个企业影响力这么大,本就是不应该的,大家还是低调些吧,不要再给叶医生制造困难了。”

    这样的言论在各种群里不断被科普,才把这次请愿风波平息下来。

    调查得出了结论,药监局再次就是否满足患者们的愿望,让康诺西南制药厂特事特办召开了讨论会议。

    “从安全的角度考虑,3-5年的临床试验观测期确实很有必要。如果这次开了特例,以后再遇到其他企业,也效仿这样的模式,召集一批患者来请愿,我们的特例是开还是不开呢?”

    “对啊,这个制度的缺口不能开。”

    几个高层大领导都是这样的观点。

    还有个原因未曾宣之于口,但大家心里都是明白的。

    这次的动静弄得这么大,叶明雨背景特殊,如果给她开了特例,将来其他企业闹起来,恐怕还要说,药监局是因为她的背景,给她走了后门。

    若一旦允许了提前上市,药品出了什么事故,追究起来,药监局也是有嘴说不清的。

    “但民众的呼声,我们也不能不当回事。”

    几十万的请愿民众的意愿,也是不可忽视的,如果药监局什么回应也没有,这部分群众也不可能善罢甘休。

    最终,药监局决定,给予康诺西南制药厂的这四种药品优先审核权。

    也就是说,在资料审核的时候,只要企业提交了关于这四种药品的数据资料,都会作为第一优先序列,进行加急审核。

    两项疾病的试验观察期维持不变,但心衰患者考虑到其特殊性和危急性,可以在患者家属签署免责条款的前提下,扩大十倍试验样本。

    虽然最终没有争取到临床试验观察期的缩短,患者和家属们不太满意,但这也是在考虑到公众安全的前提下,最大的让步了。

    药监局为个体药品做了妥协,让四种药品的上市时间都缩短了至少半年,这在华夏的制药史上是开先河的头一回,让媒体和舆论都十分震动。

    他们没想到的是,叶明雨和她的制药厂,还将在医药史上创造更多令人大跌眼镜的神奇现象,彻底颠覆了人们心中的种种不可能。

    第121章

    有药监局的绿色审批通道在,叶明雨的左心衰竭普适性药物一期资料很快审核通过,获得临床二期试验资格。

    叶明雨在微博公布了这一消息,并表示因为得到扩大试验样本,需要在C城本地征集三家具有试验资格的医院,拥有资深中医的医院可以跟她的助理联系。

    其中,泰山医院早就内定了好几个培训名额。

    上一次白癜风普适性药物的临床试验,很多全国范围内的中医院门缝里看人,拒绝了叶明雨的邀请,只能眼看着那四家有试验资格的医院,病人多到踏破门槛。这一次,他们吸取了教训,正准备一公布消息就第一时间跟叶明雨那边联系,却没想到这次竟然限定了C城本地医院。

    再次错失机会,不由后悔不迭。要是当初没拒绝叶明雨该多好,这次就能像泰山医院一样,凭着老交情说不定就能直接选上了。


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